Ensaios Clínicos: Um estudo pretende comparar a incidência e a severidade de cárie na infância. Serão comparados os conhecimentos e práticas dos responsáveis em relação ao cuidado à saúde bucal da criança. Serão realizadas intervenções na Unidade Básica de Saúde (UBS) com os responsáveis das crianças, que poderão ser alocados na intervenção tradicional ou na intervenção de entrevista motivacional. As intervenções serão realizadas pelos dentistas da UBS. Qual é o tipo de randomização adequada?

Vamos identificar a unidade adequada de randomização a partir do risco de contaminação e de como a intervenção é aplicada.

1. O que está sendo comparado? Duas estratégias de intervenção com responsáveis: intervenção tradicional vs entrevista motivacional.

2. Quem aplica a intervenção? Os dentistas da UBS.

3. Qual o principal problema se randomizar o indivíduo (cada responsável/criança)? Se o mesmo dentista tiver que aplicar, no mesmo período, duas abordagens diferentes para pessoas distintas, há grande risco de contaminação (o profissional mistura técnicas, muda sua postura global, transfere elementos da entrevista motivacional para o grupo controle, etc.). Isso tende a reduzir a diferença real entre os grupos e comprometer a validade interna.

4. Como reduzir contaminação quando a intervenção é “do provedor/serviço”? A estratégia clássica é randomizar por grupos naturais (clusters), por exemplo:

• por dentista (cada dentista aplica apenas um tipo de abordagem), ou
• por turno/equipe/UBS (dependendo do desenho e logística).

5. Por que não “blocos” ou “estratificada”? Randomização em blocos e estratificada são técnicas para balancear características entre grupos, mas não resolvem o problema central aqui, que é a contaminação por a intervenção ser entregue pelos mesmos profissionais.

Conclusão: como as intervenções são feitas pelos dentistas da UBS e há alto risco de contaminação entre abordagens, a randomização mais adequada é por conglomerados (clusters).

Alternativa correta: (a).