Ensaios Clínicos: Um estudo tem o objetivo de verificar a eficiência de diferentes terapias para redução do hábito tabágico em indivíduos do município Randomizal, com 115 mil habitantes. Serão estudadas duas intervenções terapêuticas diferentes, que serão conduzidas pelos pesquisadores junto com as equipes de saúde do município. Para a seleção, serão observados o tempo de utilização do cigarro, a quantidade consumida por dia, idade e sexo. Qual é o tipo de randomização adequada?

Questão

Um estudo tem o objetivo de verificar a eficiência de diferentes terapias para redução do hábito tabágico em indivíduos do município Randomizal, com 115 mil habitantes. Serão estudadas duas intervenções terapêuticas diferentes, que serão conduzidas pelos pesquisadores junto com as equipes de saúde do município. Para a seleção, serão observados o tempo de utilização do cigarro, a quantidade consumida por dia, idade e sexo.

Qual é o tipo de randomização adequada?

Alternativas

Randomização individual

Randomização em cluster

Randomização estratificada

88%

Randomização em blocos

Explicação

O estudo compara duas intervenções terapêuticas e, antes de alocar os participantes, informa que serão observadas algumas características prognósticas importantes: tempo de tabagismo, quantidade de cigarros/dia, idade e sexo.

Passo a passo:

  1. Essas variáveis (tempo e intensidade do tabagismo, idade e sexo) podem influenciar fortemente o desfecho (redução do hábito tabágico). Logo, se uma terapia receber por acaso mais pessoas “mais graves” (maior consumo/mais tempo) ou com perfis etários/sexo diferentes, pode haver desequilíbrio e confusão na comparação.
  2. Quando o pesquisador quer garantir balanceamento entre os grupos de intervenção em relação a variáveis-chave, a estratégia apropriada é estratificar a amostra por essas características (ou por categorias delas) e então randomizar dentro de cada estrato.
  3. Cluster seria indicado se a alocação ocorresse por unidade agregada (ex.: por UBS, bairro, equipe), o que não foi descrito.
  4. Blocos serve para balancear o número de participantes por grupo ao longo do recrutamento, mas não é o principal recurso quando o foco explicitado é equilibrar características específicas como sexo/idade/intensidade do tabagismo.

Alternativa correta: (C).

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