Estudos experimentais são classificados em ensaios clínicos randomizados e ensaios comunitários. Em relação a tais estudos, avalie as assertivas a seguir e assinale a alternativa correta. I- Nestes estudos sempre há a interferência do pesquisador. II- No ensaio clínico randomizado o pesquisador não tem controle da exposição. III- Permitem avaliar um desfecho por vez. IV- Nos ensaios comunitários, os grupos de tratamento são comunidades em vez de indivíduos.

Vamos analisar cada assertiva sobre estudos experimentais (ensaios clínicos randomizados e ensaios comunitários):

I- “Nestes estudos sempre há a interferência do pesquisador.” Verdadeira. Em estudos experimentais, por definição, o pesquisador intervém: ele aloca/interfere na exposição (tratamento/intervenção) para comparar grupos.

II- “No ensaio clínico randomizado o pesquisador não tem controle da exposição.” Falsa. No ensaio clínico randomizado (ECR), o pesquisador tem controle da exposição, pois define quem receberá intervenção/controle (com alocação aleatória). A ausência de controle da exposição é típica de estudos observacionais.

III- “Permitem avaliar um desfecho por vez.” Falsa. Ensaios podem avaliar múltiplos desfechos (ex.: eficácia e eventos adversos), inclusive primários e secundários. Portanto, não se restringem a “um desfecho por vez”.

IV- “Nos ensaios comunitários, os grupos de tratamento são comunidades em vez de indivíduos.” Verdadeira. Em ensaios comunitários (ou por conglomerados/cluster), a alocação/intervenção ocorre em grupos (como comunidades, escolas, unidades de saúde), e não necessariamente em indivíduos isolados.

Assim, somente as assertivas I e IV estão corretas.

Alternativa correta: (b).