Pandemia provocada pelo vírus SARS-CoV21, que causa a doença conhecida como Covid-19, afetou o planeta de incontáveis maneiras. Em relação a Covid-19, assinale a alternativa INCORRETA:
Questão
Pandemia provocada pelo vírus SARS-CoV21, que causa a doença conhecida como Covid-19, afetou o planeta de incontáveis maneiras. Em relação a Covid-19, assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Os estudos de fase 3, ou de pós-licenciamento, estimam os efeitos e eventos adversos após a utilização da vacina em larga escala na população alvo;
Manter a distância uns dos outros trouxe a clareza de como é importante a vida em sociedade;
Os estudos de fase 1 visam avaliar a segurança do produto, enquanto os de fase 2 avaliam segurança, dose e frequência de administração, bem como sua imunogenicidade;
A maioria das vacinas estudadas para a COVID-19 visa induzir anticorpos neutralizantes contra as subunidades virais.
Explicação
A questão pede a alternativa INCORRETA sobre COVID-19 e (principalmente) sobre fases de estudos de vacinas.
Analisando as alternativas:
- “Os estudos de fase 3, ou de pós-licenciamento, estimam os efeitos e eventos adversos após a utilização da vacina em larga escala na população alvo;”
- Aqui está o erro: fase 3 não é “pós-licenciamento”.
- Em geral:
- Fase 3: ocorre antes do licenciamento/registro, em grandes grupos, para avaliar eficácia e segurança em escala maior.
- Pós-licenciamento (após aprovação e início do uso na população) corresponde à fase 4 (farmacovigilância e estudos pós-comercialização), quando se observam eventos raros em uso amplo.
- Portanto, a alternativa está incorreta por misturar fase 3 com fase 4.
- “Manter a distância uns dos outros trouxe a clareza de como é importante a vida em sociedade;”
- É uma afirmação reflexiva/sociológica, não contém erro técnico sobre COVID-19/vacinas. Pode ser considerada verdadeira no sentido interpretativo.
- “Os estudos de fase 1 visam avaliar a segurança do produto, enquanto os de fase 2 avaliam segurança, dose e frequência de administração, bem como sua imunogenicidade;”
- Correto: fase 1 foca segurança (e dose inicial); fase 2 explora dose/esquema, segurança e imunogenicidade.
- “A maioria das vacinas estudadas para a COVID-19 visa induzir anticorpos neutralizantes contra as subunidades virais.”
- Correto em termos gerais: muitas vacinas miram a proteína Spike (subunidade/antígeno viral) para induzir anticorpos neutralizantes.
Logo, a alternativa incorreta é a 1, porque chama a fase 3 de “pós-licenciamento”, quando isso é característico da fase 4.
Alternativa correta: (A).