Centro de Material e Esterilização – CME é uma unidade de apoio técnico às demais unidades de assistência direta à saúde nas mais diversas características de atendimento. A RDC 15 de 2012 classifica o CME Classe I como aquele que:

Pela RDC ANVISA nº 15/2012, o Centro de Material e Esterilização (CME) é classificado conforme a complexidade dos produtos para a saúde que processa.

1. Conceito-chave de classificação

• Produtos para a saúde críticos: penetram tecidos estéreis/sistema vascular e exigem esterilização.
• Produtos semicríticos: entram em contato com mucosas/pele não íntegra e exigem no mínimo desinfecção de alto nível (podendo haver esterilização conforme o caso).
• Produtos não críticos: contato com pele íntegra e exigem limpeza e/ou desinfecção de baixo/intermediário nível.

2. O que caracteriza o CME Classe I (RDC 15/2012)

• O CME Classe I é o que realiza o processamento/esterilização apenas de produtos semicríticos e não críticos, não contemplando o processamento de produtos críticos (que é característica do CME Classe II).

3. Análise das alternativas

• (a) e (d) descrevem tipo de serviço atendido, não o critério normativo principal da classificação.
• (c) “críticos exclusivamente” não corresponde ao Classe I.
• (e) não há exigência de metragem fixa como 1.000 m² para classificar CME.
• (b) corresponde ao critério: semicríticos e não críticos, exclusivamente.

Alternativa correta: (b).