A Pandemia provocada pelo vírus SARS-CoV21, que causa a doença conhecida como Covid-19, afetou o planeta de incontáveis maneiras. Em relação a Covid-19, assinale a alternativa INCORRETA:
Questão
A Pandemia provocada pelo vírus SARS-CoV21, que causa a doença conhecida como Covid-19, afetou o planeta de incontáveis maneiras. Em relação a Covid-19, assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Os estudos de fase 3, ou de pós-licenciamento, estimam os efeitos e eventos adversos após a utilização da vacina em larga escala na população alvo;
Manter a distância uns dos outros trouxe a clareza de como é importante a vida em sociedade;
Os estudos de fase 1 visam avaliar a segurança do produto, enquanto os de fase 2 avaliam segurança, dose e frequência de administração, bem como sua imunogenicidade;
A maioria das vacinas estudadas para a COVID-19 visa induzir anticorpos neutralizantes contra as subunidades virais.
Explicação
Para identificar a alternativa INCORRETA, vamos conferir o que cada afirmativa diz à luz das fases de desenvolvimento de vacinas e de conceitos básicos sobre vacinas para COVID-19.
- “Os estudos de fase 3, ou de pós-licenciamento...”
- Aqui está o erro central: fase 3 não é pós-licenciamento.
- Em geral, os ensaios clínicos:
- Fase 1: avalia principalmente segurança (e dose inicial).
- Fase 2: avalia segurança, esquema/dose e imunogenicidade.
- Fase 3: avalia eficácia e segurança em grandes amostras, ainda antes do licenciamento.
- Fase 4 (pós-comercialização/pós-licenciamento): acompanha efeitos e eventos adversos após o uso em larga escala.
- Portanto, chamar fase 3 de “pós-licenciamento” e atribuir a ela o papel típico de fase 4 torna a afirmativa incorreta.
- “Manter a distância... trouxe a clareza...”
- É uma afirmativa reflexiva/sociológica, não contradiz conhecimentos técnicos objetivos; pode ser entendida como uma consequência percebida da pandemia. Não é claramente falsa.
- “Os estudos de fase 1 visam avaliar a segurança... fase 2 avaliam segurança, dose... imunogenicidade.”
- Está de acordo com a descrição usual das fases 1 e 2. Correta.
- “A maioria das vacinas estudadas para a COVID-19 visa induzir anticorpos neutralizantes...”
- De modo geral, as plataformas (mRNA, vetor viral, proteína recombinante etc.) buscaram induzir resposta imune, especialmente anticorpos neutralizantes contra a proteína Spike (ou partes/subunidades relacionadas). Correta no sentido geral.
Conclusão: a alternativa incorreta é a que confunde fase 3 com pós-licenciamento (fase 4).
Alternativa correta: (A).