Um grupo de pacientes do ambulatório de Cirurgia Geral do Hospital Universitário que serão submetidos a colecistectomia eletiva por colelitíase foram aleatóriamente distribuidos em dois grupos de 100 indivíduos. O primeiro grupo foi submetido a cirurgia videolapascópica convencional e o segundo grupo foi submetido a cirurgia videolaparoscópica auxiliada por robótica. Foram análisados as complicações pós-operatórias precoces, tardias e o índice de resolução dos sintomas, não havendo diferença significativa entre os dois grupos. Sobre o estudo acima podemos afirmar, exceto:

1. O estudo descrito distribuiu aleatoriamente 200 pacientes em dois grupos (100 vs. 100) para comparar duas intervenções (videolaparoscopia convencional vs. robótica), avaliando desfechos pós-operatórios. Isso caracteriza um estudo experimental do tipo ensaio clínico com alocação aleatória.

2. Alternativa C: “Trata-se de ensaio-clínico randomizado.” Correta, pois há intervenção e randomização na alocação dos participantes.

3. Alternativa A: “Pode sofrer efeito Hawthorne.” Correta. Em estudos clínicos, participantes (e até equipes) podem modificar comportamento por saberem que estão sendo observados/avaliados (atenção extra, maior adesão, etc.), especialmente quando não há cegamento completo.

4. Alternativa D: “Os resultados poderão ser utilizados futuramente em uma meta-análise.” Correta. Ensaios clínicos randomizados são, em geral, elegíveis para inclusão em revisões sistemáticas e meta-análises (desde que atendam critérios de qualidade e comparabilidade).

5. Alternativa B: “Não há viés aleatório.” Incorreta. Mesmo com randomização, sempre existe erro aleatório (variabilidade amostral) e pode haver desequilíbrios ao acaso entre grupos; além disso, randomização reduz principalmente viés de seleção/confundimento, mas não elimina “aleatoriedade” ou variação ao acaso.

Alternativa correta: (B).