O processo de produção vacinal segue as fases de um estudo clínico, com etapas pré-clínicas, realizadas em laboratórios, em geral, em modelos animais, objetivando avaliação de dose e toxicidade nesta população. Em relação aos tipos de vacinas, analise as descrições e julgue os itens subsequentes: I- As vacinas virais têm a vantagem de serem produzidas em maior escala, por se tratar de produtos sintéticos. II- Vacinas genéticas: Até o momento, nenhuma vacina de DNA alcançou a fase 3 em ensaios clínicos. III- Vacinas virais: Preocupações com a biossegurança de vacinas atenuadas têm dificultado os estudos com essa plataforma, e algumas vacinas inativadas já estão em fase 3 de testes.

Vamos julgar cada item.

I) “Vacinas virais… vantagem de serem produzidas em maior escala, por se tratar de produtos sintéticos.”

• Falso. Vacinas virais (atenuadas, inativadas, vetores virais) não são produtos sintéticos no sentido de serem obtidos por síntese química simples; em geral envolvem cultivo/replicação em sistemas biológicos (células, ovos embrionados etc.), o que pode inclusive dificultar a produção em grande escala. Quem costuma ter a vantagem de maior facilidade/escala por ser “mais sintético” são plataformas como subunidade recombinante e algumas vacinas genéticas.

II) “Vacinas genéticas: Até o momento, nenhuma vacina de DNA alcançou a fase 3 em ensaios clínicos.”

• Falso. Essa afirmação pode ter sido verdadeira em materiais antigos, mas hoje já existem vacinas de DNA que alcançaram fase 3 (por exemplo, para COVID-19 em alguns países) e inclusive houve uso/registro em contextos específicos. Portanto, dizer que nenhuma chegou à fase 3 está incorreto.

III) “Vacinas virais: Preocupações com a biossegurança de vacinas atenuadas… e algumas vacinas inativadas já estão em fase 3.”

• Verdadeiro. Vacinas atenuadas trazem preocupações de biossegurança (p.ex., risco teórico de reversão/replicação em imunossuprimidos, necessidade de contenção), o que pode dificultar estudos e produção. E é correto que plataformas inativadas já chegaram a fase 3 em diferentes doenças (ex.: influenza e, mais recentemente, COVID-19).

Conclusão: apenas o item III está correto.

Alternativa correta: (C).