92% confiança
O processo de produção vacinal segue as fases de um estudo clínico, com etapas pré-clínicas, realizadas em laboratórios, em geral, em modelos animais, objetivando avaliação de dose e toxicidade nesta população. Em relação aos tipos de vacinas, analise as descrições e julgue os itens subsequentes: I- As vacinas virais têm a vantagem de serem produzidas em maior escala, por se tratar de produtos sintéticos; II- Vacinas genéticas: Até o momento, nenhuma vacina de DNA alcançou a fase 3 em ensaios clínicos III- Vacinas virais: Preocupações com a biossegurança de vacinas atenuadas têm dificultado os estudos com essa plataforma e algumas vacinas inativadas já estão em fase 3 de testes
Questão
O processo de produção vacinal segue as fases de um estudo clínico, com etapas pré-clínicas, realizadas em laboratórios, em geral, em modelos animais, objetivando avaliação de dose e toxicidade nesta população.
Em relação aos tipos de vacinas, analise as descrições e julgue os itens subsequentes:
I- As vacinas virais têm a vantagem de serem produzidas em maior escala, por se tratar de produtos sintéticos;
II- Vacinas genéticas: Até o momento, nenhuma vacina de DNA alcançou a fase 3 em ensaios clínicos
III- Vacinas virais: Preocupações com a biossegurança de vacinas atenuadas têm dificultado os estudos com essa plataforma e algumas vacinas inativadas já estão em fase 3 de testes
Alternativas
Apenas a alternativa I está correta.
Apenas as alternativas II e III estão corretas.
Apenas a alternativa III está correta.
Apenas as alternativas I e III estão corretas.
Explicação
Vamos avaliar cada item.
I) “As vacinas virais têm a vantagem de serem produzidas em maior escala, por se tratar de produtos sintéticos.”
- Falso. Vacinas virais (atenuadas/inativadas/vetores virais) não são produtos sintéticos; em geral envolvem cultivo/propagação viral (em células/ovos, por exemplo) e processos de inativação/atenuação/purificação. “Produto sintético” se encaixa melhor em plataformas como subunidades recombinantes e, em parte, em vacinas de ácidos nucleicos (mRNA/DNA), não em “vacinas virais” de forma geral.
II) “Vacinas genéticas: até o momento, nenhuma vacina de DNA alcançou a fase 3 em ensaios clínicos.”
- Falso. Existem/ já existiram candidatos de vacina de DNA que chegaram a fase 3 (por exemplo, no contexto de COVID-19 e também em outras indicações), então a afirmação absoluta “nenhuma” não se sustenta.
III) “Vacinas virais: preocupações com a biossegurança de vacinas atenuadas têm dificultado os estudos com essa plataforma e algumas vacinas inativadas já estão em fase 3 de testes.”
- Verdadeiro. Vacinas vivas atenuadas exigem maior cuidado de biossegurança (risco teórico de reversão/replicação em grupos especiais), o que pode dificultar desenvolvimento/uso. Além disso, vacinas inativadas alcançaram fases avançadas de testes clínicos (incluindo fase 3).
Conclusão: apenas o item III está correto.
Alternativa correta: (C).