Pandemia provocada pelo vírus SARS-CoV21, que causa a doença conhecida como Covid-19, afetou o planeta de incontáveis maneiras. Em relação a Covid-19, assinale a alternativa INCORRETA:
Questão
Pandemia provocada pelo vírus SARS-CoV21, que causa a doença conhecida como Covid-19, afetou o planeta de incontáveis maneiras. Em relação a Covid-19, assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Os estudos de fase 3, ou de pós-licenciamento, estimam os efeitos e eventos adversos após a utilização da vacina em larga escala na população alvo;
Manter a distância uns dos outros trouxe a clareza de como é importante a vida em sociedade;
Os estudos de fase 1 visam avaliar a segurança do produto, enquanto os de fase 2 avaliam segurança, dose e frequência de administração, bem como sua imunogenicidade;
A maioria das vacinas estudadas para a COVID-19 visa induzir anticorpos neutralizantes contra as subunidades virais.
Explicação
Para identificar a alternativa INCORRETA, basta checar os conceitos básicos das fases de estudos clínicos de vacinas:
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Fase 1: primeira aplicação em humanos, com pequeno número de voluntários. Objetivo principal: avaliar segurança (e, secundariamente, observar resposta imune inicial).
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Fase 2: envolve mais participantes. Avalia segurança, além de dose, esquema (intervalo/frequência), e imunogenicidade (capacidade de gerar resposta imune).
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Fase 3: envolve grande número de participantes e tem como objetivo central estimar eficácia (proteção contra a doença) e continuar avaliando segurança em escala maior.
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Pós-licenciamento (muitas vezes chamado de fase 4, farmacovigilância): ocorre após a autorização/licenciamento, monitorando eventos adversos raros e efetividade/segurança no “mundo real”, com uso em larga escala.
Agora, analisando as alternativas:
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(A) diz: “Fase 3, ou de pós-licenciamento... após a utilização da vacina em larga escala...”. Isso está errado, porque fase 3 não é pós-licenciamento. O monitoramento após uso em larga escala é típico de pós-licenciamento/fase 4, não da fase 3.
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(B) é uma afirmação interpretativa/social e não contradiz conceitos científicos formais; pode ser entendida como um efeito social percebido do distanciamento.
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(C) descreve corretamente fase 1 e fase 2 (segurança na fase 1; e na fase 2 segurança + dose/esquema + imunogenicidade).
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(D) está correta: grande parte das vacinas contra COVID-19 buscou induzir anticorpos neutralizantes, principalmente contra componentes da proteína Spike (subunidades/domínios relevantes do vírus).
Portanto, a alternativa incorreta é a que confunde fase 3 com pós-licenciamento.
Alternativa correta: (A).