O processo de produção vacinal segue as fases de um estudo clínico, com etapas pré-clínicas, realizadas em laboratórios, em geral, em modelos animais, objetivando avaliação de dose e toxicidade nesta população. Em relação aos tipos de vacinas, analise as descrições e julgue os itens subsequentes: I- As vacinas virais têm a vantagem de serem produzidas em maior escala, por se tratar de produtos sintéticos; II- Vacinas genéticas: Até o momento, nenhuma vacina de DNA alcançou a fase 3 em ensaios clínicos III- Vacinas virais: Preocupações com a biossegurança de vacinas atenuadas têm dificultado os estudos com essa plataforma, e algumas vacinas inativadas já estão em fase 3 de testes

Vamos julgar cada item.

I) “As vacinas virais têm a vantagem de serem produzidas em maior escala, por se tratar de produtos sintéticos.”

• Falsa. Vacinas virais (atenuadas, inativadas, vetores virais) não são “produtos sintéticos” no sentido de síntese química simples; em geral envolvem cultivo viral/celular, ovos embrionados, biorreatores, processos biológicos complexos e controle rigoroso. A escalabilidade pode ser boa em algumas plataformas, mas não é por serem sintéticas.

II) “Vacinas genéticas: Até o momento, nenhuma vacina de DNA alcançou a fase 3 em ensaios clínicos.”

• Falsa. Já houve vacinas de DNA que avançaram para fase 3 (inclusive com uso/emergência em alguns contextos). Portanto, a afirmação “nenhuma alcançou fase 3” não se sustenta.

III) “Vacinas virais: Preocupações com a biossegurança de vacinas atenuadas têm dificultado os estudos com essa plataforma, e algumas vacinas inativadas já estão em fase 3 de testes.”

• Verdadeira.
  • Vacinas atenuadas podem levantar preocupações de biossegurança (ex.: risco teórico de reversão/replicação em imunossuprimidos, exigências de contenção e controle), o que pode dificultar ou tornar mais rigoroso o desenvolvimento.
  • Vacinas inativadas já chegaram a fase 3 em diversos cenários de desenvolvimento vacinal.

Conclusão: somente o item III está correto.

Alternativa correta: (C).