Enfermagem: O sarampo é uma doença de distribuição universal, endêmica nos grandes conglomerados urbanos, podendo causar epidemias a cada 2 ou 4 anos, principalmente se a cobertura vacinal estiver baixa. Todos os países das Américas estão desenvolvendo ações, tais como vacinação e investigação epidemiológica, entre outras, no sentido de erradicar a doença. Nos últimos anos, casos de sarampo têm sido reportados em várias partes do mundo. No Brasil, as últimas ocorrências foram registradas nos estados do Ceará (211 casos), São Paulo (30 casos) e Roraima (1 caso), estes últimos associados a epidemias ocorridas na Venezuela. Em 2016, o Brasil recebeu da Organização Mundial da Saúde (OMS) o certificado de eliminação da circulação do vírus do sarampo, declarando a região das Américas livre do sarampo. Em 2018 a Venezuela enfrentou um surto da doença e, devido à sua atual situação sociopolítica e econômica, um intenso fluxo migratório fez com que a doença chegasse ao Brasil. Imagine que você seja o(a) enfermeiro(a) responsável pela campanha de vacinação do Estado de São Paulo. Diante desta situação, foi estabelecida uma nova campanha de vacinação contra o sarampo; porém, você foi verificar os estoques de vacina, antes de fazer a distribuição para a população vacinável. Ao verificar as caixas e, consequentemente, alguns frascos por amostragem, percebeu que mesmo na validade, alguns frascos (cerca de 1/6 do total) apresentavam coloração avermelhada diferente de outros frascos. Além de notificar seus superiores e suspender temporariamente o uso de tal vacina, qual atitude você tomaria em termos de notificação junto à ANVISA?
O sarampo é uma doença de distribuição universal, endêmica nos grandes conglomerados urbanos, podendo causar epidemias a cada 2 ou 4 anos, principalmente se a cobertura vacinal estiver baixa. Todos os países das Américas estão desenvolvendo ações, tais como vacinação e investigação epidemiológica, entre outras, no sentido de erradicar a doença. Nos últimos anos, casos de sarampo têm sido reportados em várias partes do mundo. No Brasil, as últimas ocorrências foram registradas nos estados do Ceará (211 casos), São Paulo (30 casos) e Roraima (1 caso), estes últimos associados a epidemias ocorridas na Venezuela. Em 2016, o Brasil recebeu da Organização Mundial da Saúde (OMS) o certificado de eliminação da circulação do vírus do sarampo, declarando a região das Américas livre do sarampo.
Em 2018 a Venezuela enfrentou um surto da doença e, devido à sua atual situação sociopolítica e econômica, um intenso fluxo migratório fez com que a doença chegasse ao Brasil. Imagine que você seja o(a) enfermeiro(a) responsável pela campanha de vacinação do Estado de São Paulo. Diante desta situação, foi estabelecida uma nova campanha de vacinação contra o sarampo; porém, você foi verificar os estoques de vacina, antes de fazer a distribuição para a população vacinável. Ao verificar as caixas e, consequentemente, alguns frascos por amostragem, percebeu que mesmo na validade, alguns frascos (cerca de 1/6 do total) apresentavam coloração avermelhada diferente de outros frascos.
Além de notificar seus superiores e suspender temporariamente o uso de tal vacina, qual atitude você tomaria em termos de notificação junto à ANVISA?
Como não há alternativas, a conduta correta é notificar imediatamente o caso como QUEIXA TÉCNICA no Notivisa (Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária/ANVISA), registrando a suspeita de desvio de qualidade (alteração de aspecto/coloração do produto), informando lote(s), fabricante, validade, quantidade envolvida, local de armazenamento e anexando evidências (fotos), além de segregar e manter os frascos sob quarentena para eventual coleta/análise.
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Situação descrita: frascos de vacina, ainda dentro da validade, com alteração de coloração/aspecto em parte do estoque (cerca de 1/6). Isso caracteriza suspeita de desvio de qualidade de produto sujeito à vigilância sanitária.
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Na vigilância sanitária brasileira, quando há suspeita de problema de qualidade/irregularidade do produto (ex.: mudança de cor, presença de partículas, vazamento, falha de rotulagem), a medida de notificação apropriada à ANVISA é a Queixa Técnica (QT).
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O canal padrão para esse tipo de notificação é o Notivisa, onde se registra a suspeita de desvio de qualidade, detalhando:
- identificação do produto (vacina), apresentação e número de registro (se disponível);
- fabricante/importador;
- número(s) de lote(s) e validade;
- quantidade de frascos afetados e total do lote/estoque;
- condições de armazenamento (cadeia de frio), ocorrência de excursões de temperatura, transporte e distribuição;
- descrição objetiva do desvio (ex.: “coloração avermelhada em X frascos”);
- evidências (fotos) e ações tomadas (suspensão temporária, segregação).
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Complementarmente, para garantir rastreabilidade e investigação, a conduta operacional esperada é segregar os frascos suspeitos (quarentena), não distribuir, e manter disponível para coleta/análise conforme orientação da vigilância sanitária/gestão.
Alternativa correta: não se aplica (questão sem opções); a ação correta é notificar como Queixa Técnica no Notivisa/ANVISA.